انطباق محصولات مراقبت از مو: FDA، EU CPNP و مقررات جهانی

برای هرچی برند مراقبت از مو اگر قصد فروش فرامرزی دارید، رعایت الزامات محصول اختیاری نیست. اینکه آیا شما ارسال می‌کنید یا خیر شامپو, تهویه مطبوع, ماسک مو، یا روغن مو چه در ایالات متحده، چه در اتحادیه اروپا یا بازارهای نوظهور، هر بازاری قوانین خاص خود را برای افشای ترکیبات، برچسب‌گذاری، ثبت تأسیسات و ایمنی محصول دارد. انطباق با محصولات مراقبت از مو چارچوبی است که یک برند را از توقیف گمرکی، تعلیق آمازون و نامه‌های هشدار FDA دور نگه می‌دارد. در این راهنمای ۲۰۲۶، لوازم آرایشی چینچی تیم نظارتی توضیح می‌دهد ثبت لوازم آرایشی و بهداشتی FDA گردش کار، CPNP اتحادیه اروپا فرآیند اطلاع‌رسانی، و چشم‌انداز وسیع‌تر از مقررات جهانی مراقبت از مو که هر برندی باید قبل از عرضه یا واردات محصولات آن را درک کند. تأسیسات مستقر در گوانگژو ما ارسال کرده است چینچی برندهای خانگی از جمله کارسل, اکولکی, پالمینا, دلوفیلو روماتی خطوط به کشورهای 130 +و ما در اینجا دقیقاً نحوه پیمایش هر بازار در زمینه انطباق با قوانین را به اشتراک می‌گذاریم.

چرا رعایت استانداردهای محصولات مراقبت از مو برای برند شما اهمیت دارد؟

انطباق با محصولات مراقبت از مو ستون فقرات قانونی هر کسب و کار زیبایی فرامرزی است. یک اعلان از دست رفته می‌تواند ده‌ها هزار دلار برای یک برند به دلیل توقیف موجودی، حذف محصولات از فهرست آمازون و Shopee یا کمپین‌های تغییر برچسب اجباری هزینه داشته باشد. رایج‌ترین نقاط شکستی که در تازه واردان می‌بینیم عبارتند از: (1) ارسال یک شامپو or تهویه مطبوع بدون ذکر نام فرد مسئول در پورتال EU CPNP، (2) وارد کردن یک ماسک مو ورود به ایالات متحده بدون ثبت نام در سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) یا فهرست محصولات، (3) استفاده از نام مواد تشکیل دهنده روی برچسب که با استاندارد INCI (نامگذاری بین المللی مواد تشکیل دهنده لوازم آرایشی و بهداشتی) مطابقت ندارد، و (4) عدم رعایت الزامات زبان محلی برای هشدارها و فهرست های INCI در بازارهایی مانند فرانسه، آلمان و برزیل.

هزینه‌ی رعایت الزامات از همان ابتدا کم است - معمولاً 0.5 تا 1.5 درصد از کل ارزش محصول. هزینه‌ی اشتباه در این زمینه فاجعه‌بار است. چینچی لوازم آرایشی، رعایت اصول را در همه جا نهادینه می‌کند OEM, ODMو OBM تعامل، شامل اسناد نظارتی، ارزیابی‌های ایمنی شخص ثالث و طرح برچسب برای هر بازار مقصد.

ثبت لوازم آرایشی و بهداشتی در سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA): آنچه واردکنندگان آمریکایی باید بدانند

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مقرراتی وضع می‌کند مراقبت از مو محصولات تحت قانون نوسازی مقررات لوازم آرایشی و بهداشتی (MoCRA) مصوب سال 2022. این چارچوب بین دو نوع ثبت تمایز قائل می‌شود: ثبت نام تسهیلات (محل تولید محصول) و لیست محصولات (هر SKU به صورت جداگانه وارد ایالات متحده می‌شود).

  • ثبت نام تسهیلات: هر مرکزی که لوازم آرایشی را برای فروش در ایالات متحده تولید یا فرآوری می‌کند، باید در سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ثبت شود، هر دو سال یکبار تمدید شود و هزینه استفاده از محصول را بپردازد. چینچی لوازم آرایشی دارای ثبت نام فعال در سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) است و طبق برنامه تمدید می‌شود.
  • فهرست محصولات: هر یک شامپو, تهویه مطبوع, ماسک موو روغن مو SKU فروخته شده در ایالات متحده باید در پایگاه داده لوازم آرایشی FDA، شامل نام فرد مسئول، مواد تشکیل دهنده و هرگونه آلرژن عطر، فهرست شده باشد. این فهرست‌ها سالانه تمدید می‌شوند.
  • اثبات ایمنی: فرد مسئول (معمولاً برند یا واردکننده مستقر در ایالات متحده) باید اسناد ایمنی محصول، از جمله ایمنی مواد تشکیل‌دهنده، آزمایش پایداری و آزمایش اثربخشی مواد نگهدارنده را در پرونده خود نگه دارد.
  • الزامات برچسب زدن: برچسب‌های آمریکایی باید شامل نام مواد تشکیل‌دهنده INCI به ترتیب نزولی غلظت، اعلام میزان خالص محتوا، نام و آدرس فرد مسئول و در صورت لزوم، یک جمله هشدار (مثلاً «دور از دسترس کودکان نگهداری شود») باشند. ماسک مو و تهویه مطبوع محصولات).

منبع یابی برندها برچسب خصوصی or مراقبت از مو OEM از چین باید با کارخانه‌ای که از قبل ثبت فعال FDA دارد، همکاری کند. بدون آن، برند باید به نمایندگی از خود ثبت شود که مستلزم یک نماینده مستقر در ایالات متحده است و ۴ تا ۶ هفته به زمان تحویل اضافه می‌کند. چینچی هم ثبت تأسیسات و هم خدمات شخص مسئول مستقر در ایالات متحده را برای برندهایی که نهاد آمریکایی ندارند، ارائه می‌دهد.

کارگاه کارخانه لوازم آرایشی Chinchy، تولید مراقبت از مو OEM

اطلاعیه CPNP اتحادیه اروپا: نحوه فروش محصولات مراقبت از مو در اروپا

اتحادیه اروپا الزام می‌کند که هر محصول آرایشی که در بازار اتحادیه اروپا عرضه می‌شود، از طریق پورتال اطلاع‌رسانی محصولات آرایشی (CPNP) قبل از فروش. این اعلان توسط شخص مسئولکه برای برندهای غیر اتحادیه اروپا معمولاً یک واردکننده مستقر در اتحادیه اروپا یا یک شرکت امور نظارتی طرف قرارداد است.

اعلان CPNP شامل موارد زیر است: (1) دسته بندی و فرم محصول (برای مثال، شامپو به عنوان یک محصول مراقبت از مو که با آبکشی پاک می‌شود)، (2) فهرست کامل مواد تشکیل‌دهنده INCI، (3) طرح روی برچسب اصلی، (4) فرمولاسیون فریم به همراه غلظت‌ها، (5) ارزیابی ایمنی توسط یک ارزیاب واجد شرایط ثبت‌شده در اتحادیه اروپا، و (6) هرگونه اعلامیه CMR (سرطان‌زا، جهش‌زا، سم‌زدای مجدد). پس از شفافیت به سبک MoCRA، CPNP همچنین نیاز به اطلاع‌رسانی در مورد 26 ماده حساسیت‌زای عطری در صورت وجود بالاتر از سطح آستانه دارد.

ارائه CPNP باید انجام شود قبل از محصول در بازار اتحادیه اروپا عرضه می‌شود. هیچ هزینه ثبتی وجود ندارد، اما هزینه ارزیابی ایمنی معمولاً بین ۲۰۰ تا ۸۰۰ یورو برای هر SKU است. چینچی لوازم آرایشی، اعلان CPNP را به عنوان بخشی از خدمات استاندارد OEM خود برای هر موردی مدیریت می‌کند. مراقبت از مو محصولی که برای فروش در اتحادیه اروپا در نظر گرفته شده است، از جمله کارسل ماسک مو کلاژن, اکولکی ماسک موو پالمینا تهویه مطبوع برای اطلاعات بیشتر در مورد منبع‌یابی از یک کارخانه چینی، به راهنمای ما در مورد ... مراجعه کنید. انتخاب یک شریک مراقبت از مو با برند OEM.

بازرسی کنترل کیفیت لوازم آرایشی Chinchy OEM

ISO 22716: استاندارد جهانی GMP در حوزه لوازم آرایشی و بهداشتی

ISO 22716 استاندارد شناخته شده بین المللی برای شیوه های تولید خوب (GMP) در تولید لوازم آرایشی است. این استاندارد کل چرخه تولید را پوشش می دهد: محل، تجهیزات، مواد اولیه، تولید، کنترل کیفیت، عرضه محصول نهایی، انبارداری و حمل و نقل. ISO 22716 در اکثر کشورها از نظر قانونی الزامی نیست، اما الزام بالفعل برای هر ... مراقبت از مو برندی که می‌خواهد در بازارهای تحت نظارت مانند اتحادیه اروپا، ایالات متحده، ژاپن، کره و استرالیا فروش داشته باشد.

یک کارخانه دارای گواهینامه ISO 22716 باید موارد زیر را نشان دهد: رویه‌های عملیاتی استاندارد مستند برای هر فرآیند، کارکنان تولید واجد شرایط و آموزش دیده، صلاحیت تأمین‌کننده مواد اولیه کنترل‌شده، آزمایش‌های حین فرآیند در نقاط بازرسی تعریف‌شده، آزمایش میکروبیولوژی محصولات نهایی، قابلیت ردیابی کامل دسته از مواد اولیه تا کالای نهایی و یک سیستم رسمی CAPA (اقدام اصلاحی و پیشگیرانه) برای انحرافات.

چینچی بخش لوازم آرایشی از سال ۲۰۱۱ گواهینامه ISO 22716 را دریافت کرده و سالانه توسط یک نهاد صدور گواهینامه معتبر، ممیزی‌های نظارتی را پشت سر می‌گذارد. ما ISO 22716 را با EU GMP (لوازم آرایشی) مرتبط می‌کنیم و تأسیسات ما نیز در FDA ثبت شده است. این سه گواهینامه روی هم رفته، الزامات انطباق با استانداردهای ایالات متحده، اتحادیه اروپا و اکثر بازارهای آسیا و اقیانوسیه را پوشش می‌دهند. برای مشاهده نحوه ادغام ISO 22716 با استانداردهای ما، OEM گردش کار، بخوانید راهکارهای نصب‌شده و عمده‌فروشی کارخانه کارسیل.

درون کارخانه Chinchy OEM - نحوه مدیریت تولید ماسک مو، شامپو، نرم‌کننده و روغن مو تحت استاندارد GMP ISO 22716.

نگاهی به مقررات جهانی مراقبت از مو: ۸ بازار کلیدی

فراتر از ایالات متحده و اتحادیه اروپا، چشم‌انداز نظارتی برای مراقبت از مو جدول زیر خلاصه‌ای از فعال‌ترین حوزه‌های قضایی انطباق با قوانین برای شرکای تجاری ما را نشان می‌دهد.

  • ایالات متحده: ثبت در سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) + فهرست محصولات تحت MoCRA. برچسب‌گذاری INCI الزامی است. نیازی به تأیید قبل از عرضه به بازار نیست.
  • اتحادیه اروپا: اعلان CPNP + فرد مسئول ثبت شده در اتحادیه اروپا + ارزیابی ایمنی. ۲۶ ماده حساسیت‌زای عطری باید افشا شوند.
  • انگلستان: پورتال SCPN (ارسال اعلان محصولات آرایشی و بهداشتی) پس از برگزیت. به یک فرد مسئول مستقر در بریتانیا نیاز است.
  • کانادا: فرم اطلاع‌رسانی لوازم آرایشی بهداشتی کانادا (CNF). بدون تأیید پیش از فروش، اما اطلاع‌رسانی ظرف 10 روز از اولین فروش.
  • ژاپن: اعلان PMDA برای ادعاهای شبه دارویی (به عنوان مثال، ضد ریزش مو) شامپولوازم آرایشی استاندارد نیازی به تأیید قبل از ورود به بازار ندارند.
  • کره جنوبی: ثبت KC (گواهینامه کره) از طریق پورتال KC. لوازم آرایشی کاربردی نیاز به بررسی MFDS دارند.
  • استرالیا: فهرست AICS (فهرست مواد شیمیایی استرالیا) برای هر ماده تشکیل دهنده. بدون پیش تأیید در سطح محصول.
  • برزیل: ثبت ANVISA. برچسب به زبان پرتغالی الزامی است. ثبت محصول می‌تواند ۶ تا ۱۸ ماه طول بکشد.

برای اکثر برندهایی که یک مراقبت از مو خط در سال 2026، نقطه شروع عملی است ایالات متحده + اتحادیه اروپاکه در مجموع تقریباً ۵۰٪ از بازار جهانی محصولات زیبایی ممتاز را پوشش می‌دهند. با اضافه کردن کانادا، بریتانیا و استرالیا، پوشش بیمه به حدود ۶۵٪ بدون افزایش هزینه قابل توجه می‌رسد. چینچی لوازم آرایشی و بهداشتی تجربه مستقیم در ارسال به هر هشت بازار فوق را دارد. ماسک مو کلاژن کارسل و ماسک مو کلاژن Ecolchi.

روغن تقویت کننده موی فر پالامینا - اندازه و جزئیات بسته بندی

انطباق با استانداردهای مراقبت از مو با برچسب خصوصی: مسئولیت‌های صاحب برند

وقتی یک برند محصولی را عرضه می‌کند برچسب خصوصی مراقبت از مو در یک کارخانه OEM، برند (نه کارخانه) مسئول انطباق با استانداردها در اکثر بازارها است. این شامل دقت طرح برچسب، فهرست INCI، اثبات ایمنی و نظارت پس از عرضه به بازار می‌شود. نقش کارخانه OEM ارائه موارد زیر است: (1) فرمول اصلی با افشای کامل ترکیبات، (2) گواهی آنالیز (CoA) برای هر بچ، (3) برگه اطلاعات ایمنی مواد (MSDS) برای هر ماده اولیه، (4) گزارش‌های آزمایش پایداری و چالش، و (5) الگوی اسناد نظارتی برای هر بازار هدف.

چینچی لوازم آرایشی و بهداشتی یک بسته آغازین نظارتی برای هر مورد ارائه می‌دهد. برچسب خصوصی مراقبت از مو راه‌اندازی که شامل هر پنج سند فوق، به علاوه الگوهای طراحی برچسب مخصوص هر کشور برای ایالات متحده، اتحادیه اروپا، انگلستان، کانادا و استرالیا است. برای برندهایی که به دنبال ... هستند MOQ کم برچسب خصوصی راه‌اندازی، حداقل سفارش استاندارد ۱۰۰۰ واحدی ما برای ODM شامپو, تهویه مطبوعو ماسک مو شامل این بسته انطباق بدون هیچ هزینه اضافی است.

تولید محصولات مراقبت از مو، لوسیون کلاژن بیوتین، مطابق با FDA

چک لیست انطباق: اسنادی که باید از کارخانه OEM خود درخواست کنید

قبل از امضای یک OEM, ODM، یا OBM قرارداد برای هر مراقبت از مو مدارک انطباق زیر را درخواست و تأیید کنید. یک کارخانه معتبر همه آنها را بدون هیچ تردیدی ظرف 24 تا 48 ساعت ارائه خواهد داد.

  • گواهینامه ISO 22716 - معتبر و صادر شده توسط یک مرجع صدور گواهینامه معتبر (نه خوداظهاری).
  • تأیید ثبت نام مرکز FDA - با شماره FEI قابل مشاهده است.
  • گزارش ممیزی GMP اتحادیه اروپا (لوازم آرایشی و بهداشتی) — ظرف ۱۲ ماه گذشته.
  • گواهی بیمه مسئولیت محصول — حداقل پوشش ۱ میلیون دلار آمریکا.
  • MSDS برای هر ماده اولیه و تأیید اینکه هیچ‌کدام در فهرست ممنوعه اتحادیه اروپا (پیوست II) یا فهرست محدود شده (پیوست III) نیستند.
  • گواهی تجزیه و تحلیل (CoA) الگویی برای محصولات نهایی، که تمام پارامترهای آزمایش فیزیکی، شیمیایی و میکروبیولوژیکی را فهرست می‌کند.
  • گزارش آزمایش پایداری - حداقل ۱۲ ماه داده‌های پایداری تسریع‌شده طبق دستورالعمل‌های ICH.
  • گزارش آزمایش چالش (اثربخشی مواد نگهدارنده) - طبق استاندارد ISO 11930 یا معادل آن.
  • اعلام آلرژن — برای ۲۶ ماده‌ی حساسیت‌زای عطری تحت مقررات اتحادیه اروپا.
  • اعلامیه آزمایش روی حیوانات - تأیید رعایت ممنوعیت آزمایش روی حیوانات در اتحادیه اروپا.

اگر کارخانه‌ای در مورد هر یک از این موارد تردید دارد، از آن صرف نظر کنید. چینچی لوازم آرایشی هر ده سند را به صورت استاندارد ارائه می‌دهد. برای فرآیند حسابرسی گسترده‌تر کارخانه، به راهنمای ما در مورد ... مراجعه کنید. چگونه یک تولیدکننده قراردادی محصولات مراقبت از مو انتخاب کنیم؟برای تهیه یک منبع مطابق با استاندارد، به پایان رسید ماسک مو or روغن مو خط در سال 2026، فهرست را مرور کنید شامپو طبیعی لوستال برای موهای خشک و آسیب دیده به عنوان نمونه مرجع از یک سند کاملاً مستند عمده فروشی شناسه کالا (SKU)

نتیجه‌گیری: ایجاد یک برند مراقبت از مو مطابق با استانداردها در سال ۲۰۲۶

انطباق با محصولات مراقبت از مو در سال ۲۰۲۶ دیگر اختیاری نیست. با اجرای قانون MoCRA در ایالات متحده، اعلان اجباری CPNP در اتحادیه اروپا و افزایش نظارت در بازارهایی مانند برزیل، کره و ژاپن، هر برندی - چه از طریق ... عرضه شود و چه از طریق ... OEM, ODM، یا OBM - باید از روز اول برای رعایت مقررات برنامه‌ریزی کند. چینچی لوازم آرایشی در ISO 22716، EU GMP و ثبت FDA سرمایه‌گذاری کرده است تا کارسل, اکولکی, پالمینا, دلوفیل, روماتیو ناونسی خطوط - به علاوه هر برچسب خصوصی برند — می‌تواند با یک مسیر نظارتی ساده به بازارهای ایالات متحده، اتحادیه اروپا و اکثر بازارهای جهانی راه پیدا کند. سابقه ۲۱ ساله ما در ارسال به کشورهای 130 + بر اساس این ستون فقرات انطباق ساخته شده است.

برای بحث در مورد الزامات انطباق با بازار هدف شما، فرم درخواست را در این صفحه محصول ارسال کنید و تیم نظارتی ما یک چک لیست انطباق کشور به کشور برای شما ارائه خواهد داد شامپو, تهویه مطبوع, ماسک مو، یا روغن مو راه اندازی ظرف یک روز کاری.

پرسش و پاسخهای متداول

انطباق با محصولات مراقبت از مو چیست؟

انطباق با استانداردهای محصولات مراقبت از مو، مجموعه‌ای از مقررات، ثبت‌ها و الزامات برچسب‌گذاری است که یک محصول آرایشی باید قبل از فروش در یک بازار خاص، آنها را رعایت کند. این الزامات شامل ثبت کارخانه (محل تولید محصول)، فهرست محصولات (هر SKU)، افشای مواد تشکیل‌دهنده (برچسب‌گذاری INCI)، اثبات ایمنی و الزامات زبانی می‌شود. بازارهایی مانند ایالات متحده، اتحادیه اروپا، انگلستان، کانادا، ژاپن، کره، استرالیا و برزیل هر کدام چارچوب خاص خود را دارند و یک برند که در خارج از مرزها فروخته می‌شود، باید همه آنها را برآورده کند.

ثبت لوازم آرایشی و بهداشتی در سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) چیست؟

ثبت نام لوازم آرایشی و بهداشتی FDA طبق قانون نوسازی مقررات لوازم آرایشی و بهداشتی (MoCRA) مصوب سال 2022، الزامی است که هر مرکز تولید یا فرآوری لوازم آرایشی و بهداشتی برای فروش در ایالات متحده، باید در FDA ثبت نام کند. علاوه بر این، هر شامپو، نرم کننده، ماسک مو و روغن موی SKU که در ایالات متحده فروخته می‌شود، باید در پایگاه داده FDA فهرست شده باشد، از جمله افشای مواد تشکیل دهنده، فرد مسئول و هرگونه آلرژن عطر. هم ثبت نام مرکز و هم فهرست محصولات به صورت دوره‌ای تمدید می‌شوند.

اطلاعیه CPNP اتحادیه اروپا چیست؟

پورتال اطلاع‌رسانی محصولات آرایشی و بهداشتی اتحادیه اروپا (CPNP) سیستم اطلاع‌رسانی آنلاین کمیسیون اروپا برای محصولات آرایشی و بهداشتی است. قبل از اینکه هرگونه محصول مراقبت از مو، مراقبت از پوست یا مراقبت شخصی در بازار اتحادیه اروپا عرضه شود، فرد مسئول باید دسته محصول، لیست کامل مواد تشکیل‌دهنده INCI، طرح روی برچسب، فرمولاسیون فریم با غلظت‌ها، ارزیابی ایمنی و هرگونه اظهارنامه مواد CMR را به CPNP ارسال کند. اطلاع‌رسانی رایگان است، اما هزینه ارزیابی ایمنی معمولاً ۲۰۰ تا ۸۰۰ یورو برای هر SKU است.

استاندارد ISO 22716 چیست و چرا برای مراقبت از مو اهمیت دارد؟

استاندارد ISO 22716 استاندارد شناخته شده بین‌المللی برای شیوه‌های صحیح تولید (GMP) در تولید لوازم آرایشی و بهداشتی است. این استاندارد کل چرخه تولید شامل محل، تجهیزات، مواد اولیه، تولید، کنترل کیفیت، عرضه محصول نهایی، ذخیره‌سازی و حمل و نقل را کنترل می‌کند. اگرچه در اکثر کشورها از نظر قانونی الزامی نیست، اما ISO 22716 الزام بالفعل برای هر برند مراقبت از مو است که در بازارهای تحت نظارت مانند اتحادیه اروپا، ایالات متحده، ژاپن، کره و استرالیا به فروش می‌رسد. کارخانه‌هایی که دارای گواهینامه ISO 22716 هستند، رویه‌های مستند، کارکنان واجد شرایط، قابلیت ردیابی مواد اولیه، آزمایش میکروبیولوژی و قابلیت ردیابی کامل دسته‌ای را ارائه می‌دهند - که همه اینها برند را از خطرات نظارتی و اعتباری محافظت می‌کند.

 

به اشتراک بگذارید:    

عمده فروشی کارسیل / OEM

اگر به محصولات ما علاقه مند هستید، از شما دعوت می کنیم برای کسب اطلاعات بیشتر فرم زیر را پر کنید! ما فرصت های عمده فروشی و توزیع را برای کارسل, ECOLCHI PROو سایر محصولات درجه یک علاوه بر این، ما راه حل های OEM متناسب با نیازهای خاص شما را ارائه می دهیم.

اجازه دهید با محصولات مراقبت از مو با کیفیت بالا به شما کمک کنیم تا کسب و کار خود را توسعه دهید. امروز درخواست خود را ارسال کنید، تیم اختصاصی ما به سرعت با شما تماس خواهد گرفت.

همین حالا سفر خود را با ما آغاز کنید!

لطفاً جاوا اسکریپت را در مرورگر خود فعال کنید تا این فرم تکمیل شود.
لوگوی karseell

کسب و کار مراقبت از موی خود را با گروه چینچی رشد دهید

نصب شده • ODM • برچسب خصوصی • عمده فروشی • توزیع

درخواست خود را ارسال کنید، تیم ما ظرف 24 ساعت پاسخ خواهد داد.

لطفاً جاوا اسکریپت را در مرورگر خود فعال کنید تا این فرم تکمیل شود.
ارسال درخواست